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555彩票注册-161 微晶纤维素PH-302中的PH302是什么意思,如何检测粒度?

微晶纤维素用于制剂的型号有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。以FMC的MCC型号为例:
MCC商品名/牌号 级别 粒径(um) 水份% 堆积密度g/cm3
AVICEL® PH-101 NF 标准型,湿法造粒 50 3.0-5.0 0.26-0.31
AVICEL® PH-102 NF 较大颗粒,直接压片用 90 3.0-5.0 0.28-0.33
AVICEL® PH-103 NF 低水分,湿度灵敏性高 50 NMT 3.0 0.26-0.31
AVICEL® PH-105 NF 小粒子, 高可压性 20 3.0-5.0 0.20-0.30
AVICEL® PH-112 NF 低水分,湿度灵敏性高 90 NMT 1.5 0.28-0.34
AVICEL® PH-113 NF 低水分,湿度灵敏性高 50 NMT 1.5 0.27-0.34
AVICEL® PH-102 SCG 流动性好,直接压片用 150 3.0-5.0 0.28-0.34
AVICEL® PH-200 NF 流动性好,直接压片用 180 3.0-5.0 0.29-0.36
AVICEL® PH-301 NF 高密度,流动快,崩剂快 50 3.0-5.0 0.34-0.45
AVICEL® PH-302 NF 高密度,流动快,崩剂快 90 3.0-5.0 0.35-0.46

微晶纤维素PH-302的粒度检测步骤:
取PH-302微晶纤维素10.0 g,置汇美科(HMKTest)HMK-200(200LS-N)空气喷射筛上,75微米筛网,调计时器为6分钟,250微米筛网调计时器为3分钟,调压力为1.5-2.0 KPa(1500-2500Pa.S),开始筛动,期间用塑料锤轻叩筛顶部和边,避免PH-302微晶纤维素淤积在筛上,筛毕,称量残留在筛上的供试品的质量,计算残留物的百分率,不同规格供试品规定如下:

  • 粒度大于75 um,残留物百分率(%)不得少于45;
  • 粒度大于250 um,残留物百分率(%)不得过8。
汇美科2015中国药典200LS-N空气喷射筛分法气流筛分仪HMK-200

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